长春高新：GenSci144片获准开展CKD临床试验 靶向新型转运蛋白

　　中证智能财讯长春高新（000661）7月30日晚间公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准，适应症为慢性肾脏病（CKD）。

　　公告显示，该药品是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂，注册分类为化药1类。该药物通过抑制SLC6A19转运蛋白，同时减少肾小管和小肠对中性氨基酸的（重）吸收，从而减少近端小管代谢过载和运输负荷，激活球管反馈，并部分模拟低蛋白饮食的获益，改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化，从而延缓肾功能衰退。该作用机制与现有延缓肾病进展药物均不同，预期可适用于全类型CKD患者，理论上可与现有治疗药物联用，形成治疗机制互补。

　　据公告援引数据，全球CKD患病人数高达6.74亿，占全球总人口的8.0%；中国成年人CKD患病率为8.16%，患者近1.56亿。目前RAAS抑制剂和SGLT2抑制剂是CKD的一线标准治疗药物，但即便联合用药，心肾残余风险仍然存在，有效药物选择仍较为有限。

　　公司表示，如临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。此前，GenSci144片用于治疗苯丙酮尿症的临床试验申请已获国家药监局批准。

　　核校：沈楠

（文章来源：中国证券报·中证网）