圣诺生物创始人、董事长文永均：构筑产业闭环 打造国产多肽龙头

　　GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛道热度席卷全球。2025年，礼来替尔泊肽以365.07亿美元的销售额反超司美格鲁肽，加冕新一代全球“药王”。减重趋势引爆全球多肽原料药需求，一家扎根西南地区的多肽药企——成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物”）顺势迈入业绩上行周期。

　　近日，圣诺生物创始人、董事长文永均在接受专访时表示：“公司将持续扩充多肽原料药品种，重点推进海外注册申报，稳步建设多肽原料药生产基地，待眉山等三大基地全面达产，公司多肽原料药产能有望跻身国内第一梯队。与此同时，公司还将加速多肽制剂、多肽创新药CDMO（合同研发生产组织）业务的海外布局，有序推动多肽健康业务发展，计划用五年至十年时间冲刺百亿元营收目标。”

　　多肽原料药产能：

　　剑指国内规模第一梯队

　　坐落于四川省成都市大邑县工业大道258号的成都圣诺生物制药有限公司（以下简称“圣诺制药”），是圣诺生物员工口中的老厂区。目前，该基地内14条生产线满负荷运转，多肽原料药年产能可达1000千克。

　　基地106原料药车间内，崭新整齐的多肽固相合成反应釜依次排布。数十种氨基酸在釜内完成肽链固相合成，历经裂解、纯化、冻干制粉、包装等多道工序，最终产出可对外出口的替尔泊肽原料药。

　　该基地于2006年落地，是圣诺生物建成的首个生产基地。基地占地103亩，布局有原料药车间、微生物实验室、制剂车间等功能区域，可量产多肽原料药、冻干粉针、西林瓶注射液、预灌封注射液、卡式瓶注射液、固体制剂等多剂型多肽制品。

　　2025年，圣诺生物全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司年产395千克多肽原料药生产线、圣诺制药多肽创新药CDMO及原料药产业化生产基地相继投产。同年10月底，圣诺生物总部对面的150亩全新原料药基地动工，该基地专门生产司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药，建成后可新增年产10吨原料药产能。

　　文永均坦言，过去多肽原料药产能不足，长期制约公司发展。目前，该公司有近30吨多肽原料药产能处于在建阶段。待规划产能全部落地，圣诺生物有望跻身国内多肽原料药产能第一梯队，成为全国产能规模领先的多肽原料药企业。

　　圣诺生物自2001年成立以来，便以多肽原料药为核心主业，持续深耕。截至2025年末，该公司手握25款自研多肽原料药，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素及依替巴肽为国内首仿，艾替班特是国内首个向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）递交DMF（药物主文件）备案的仿制原料药，入选国家卫生健康委员会《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。

　　2026年，圣诺生物利那洛肽、缩宫素、培来加南三款原料药获批国内上市，替尔泊肽、醋酸特利加压素两款原料药完成FDADMF备案。

　　多肽创新药CDMO服务：

　　稳住业绩基本盘

　　文永均判断，GLP-1赛道火爆，吸引大量企业新建多肽产线，未来3年至5年，多肽原料药与制剂行业竞争将趋于白热化。“圣诺生物敢于持续扩产，底气源自深耕多年的多肽创新药CDMO业务，我们与客户构建了深度绑定的合作模式。”

　　2025年11月份，派格生物医药自研新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂维培那肽注射液（商品名：派达康）获批上市；2026年6月份，普莱医药全球首创加南类药物培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）获批上市。两款国产多肽创新药的原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究、临床研究原料药定制、原料药工艺验证及上市申报配套服务，均由圣诺生物承接。

　　文永均对此颇为自豪：“国内首款、第二款多肽创新药，首个1类创新多肽粗肽均由我公司提供CDMO支持。近3年国内获批上市的多肽创新药，超八成品种有我公司的技术参与。”而这些多肽创新药商业化之后，原料药基本都由圣诺生物独家供应。即便后续GLP-1热度回落，源源不断的创新原料药订单，也能够稳稳托住公司业绩基本盘。

　　全球化布局：

　　卡位口服多肽新赛道

　　“做药的人，不做制剂怎么甘心？”文永均说道。2007年，圣诺生物业务拓展至多肽制剂领域。同年，公司拿下首款制剂胸腺五肽药品批文。

　　截至2025年末，圣诺生物拥有醋酸阿托西班注射液、注射用恩夫韦肽、卡贝缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液等十余款多肽制剂产品。

　　在圣诺生物的布局逻辑中，全球化是分散行业风险的关键策略。文永均表示，圣诺生物将建设符合中欧美三方GMP（药品生产质量管理规范）标准的制剂生产车间，持续推进制剂海外注册。其中，该公司将在海外市场采取双线并行模式，即在深耕欧美法规市场的同时，开拓南美、中东、非洲、东南亚等非专利市场，两类市场协同发展。

　　2024年，圣诺生物开始布局非洲市场，在坦桑尼亚联合共和国投资共建企业，以此拓宽多肽产品的海外销路。目前，非洲公司在当地的工厂主体工程已完工，司美格鲁肽已获得生产批件，后续还将为圣诺生物众多多肽制剂本地化销售提供配套支撑，实现原料药“出海”、制剂本地化销售的闭环。

　　放眼全球产业趋势，口服多肽药物正在掀起新一轮产业变革。2026年3月18日，全球首款口服多肽IL-23R拮抗剂盐酸伊可白滞素（适应症为中重度斑块状银屑病）获FDA批准；同年7月16日，默沙东口服大环肽PCSK9降脂新药恩利西肽获批上市，成为全球首款口服多肽降脂药。

　　此外，圣诺生物还布局了多肽大健康赛道，拓展多肽下游应用场景。公司旗下化妆品新原料五肽-18已于2025年12月份完成国家药品监督管理局化妆品原料备案。

　　在文永均的构思中，一幅产业发展蓝图正徐徐展开——以圣诺生物为链主，孵化多家配套兄弟企业补齐各环节短板，最终建成涵盖生产装备、创新药物、原料药、大健康应用、环保资源化利用的完整多肽产业体系，并形成闭环生态。

　　如今，多肽行业的粗放扩张已渐近落幕，拥有稳定客源、核心工艺与完整产业链的头部企业，将会主导行业格局重塑。扎根成都大邑县、深耕多肽领域多年的圣诺生物，已然做好了迎接行业发展新阶段的准备。

（文章来源：证券日报）